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瑞惜康(苏州)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222060393”基本信息
注册证编号苏械注准20222060393 [查看相关产品信息]
注册人名称瑞惜康(苏州)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区越溪吴中大道2288号21幢(H1)
生产地址委托生产地址:苏州高新区玉屏路9号3号楼二层、三层
产品名称医用内窥镜冷光源
管理类别第二类
型号规格CLS100
结构及组成/主要组成成分由冷光源主机和配套线缆组成(不包含导光束),配套线缆包括接地线、电源线、DB9串口线。其中冷光源主机由光源模组(LED灯模块)、开关电源、控制电路、风扇、外壳组成。软件发布版本为V1.0。
适用范围/预期用途供内窥镜临床观察时作光源用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/8/25
生效日期2022/8/25
有效期至2027/8/24
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