| 注册证编号 | 苏械注准20222012136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 国医华科（苏州）医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号12号楼402室 |
| 生产地址 | 江北新区高新路 18 号(委托生产) |
| 产品名称 | 医用激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由连接器、光纤传输体、应用端和保护帽组成。应用端为柱状端，具有定位环。产品采用环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与桂林市兴达光电医疗器械有限公司半导体激光光动力治疗仪PDT630II型的输出波长为630nm±5nm的激光器配合使用，用于传输激光能量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2027/12/8 |
