| 注册证编号 | 苏械注准20212041097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京华塑增材制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区恒园路龙岗科技园B1栋516室 |
| 生产地址 | 江苏省南京市南京经济技术开发区恒通大道69号1号楼3楼1320、1337、1339、1343室 |
| 产品名称 | 医用骨科手术导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSZC-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用骨科手术导板是骨科手术配套基础工具。根据影像学得到的数据进行三维重建后经3D打印制成。采用高分子材料（PLA聚乳酸）制成。产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科手术中定位、导向、评估或提供基准面。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
