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南京华塑增材制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212041097”基本信息
注册证编号苏械注准20212041097 [查看相关产品信息]
注册人名称南京华塑增材制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京经济技术开发区恒园路龙岗科技园B1栋516室
生产地址江苏省南京市南京经济技术开发区恒通大道69号1号楼3楼1320、1337、1339、1343室
产品名称医用骨科手术导板
管理类别第二类
型号规格HSZC-B
结构及组成/主要组成成分医用骨科手术导板是骨科手术配套基础工具。根据影像学得到的数据进行三维重建后经3D打印制成。采用高分子材料(PLA聚乳酸)制成。产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于骨科手术中定位、导向、评估或提供基准面。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/23
生效日期2021/7/23
有效期至2026/7/22
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