| 注册证编号 | 苏械注准20172080570 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市开发区百胜路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区百胜路1号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 7G-1A、7G-2A、7G-3A、7G-5A、7G-6A、7G-8A、7G-10A、7G-15A、7G-20A、7G-30A、7G-35A、7G-40A、7G-45A、7G-50A、7G-60A、7G-70A、7G-80A、7G-90A、7G-100A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧设备由空气压缩机（含冻干机）、过滤器、空气储罐、制氧主机（包括吸附塔、氧气缓冲罐、组合阀、控制系统）、氧气流量计、氧气灭菌器、氧气储罐组成，按出氧量不同分为8种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套于医用中心供氧系统作氧源用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2026/8/8 |
