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江苏徕普医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162080719”基本信息
注册证编号苏械注准20162080719 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏徕普医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰兴经济开发区城区工业园大生园区
生产地址泰兴经济开发区城区工业园大生园区
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分医用分子筛制氧机由制氧主机、氧气分析仪、流量计和湿化器组成。分子筛制氧机分带雾化、不带雾化两种类型,每种类型根据外观的不同分为多种型号。
适用范围/预期用途供医疗用氧要求浓度为90%以上的氧气,可配合病人氧疗;也适用于其他各类人群,缓解各种因缺氧导致的不适。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/13
生效日期2023/1/13
有效期至2026/4/12
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