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江苏凯华德医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242080123”基本信息
注册证编号苏械注准20242080123 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏凯华德医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市医药高新技术产业开发区李时珍路189号医疗器械区三期标准厂房29号楼
生产地址中国(辽宁)自由贸易试验区营口市西市区荣华路9号(委托生产)
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格KHD-101-10
结构及组成/主要组成成分产品由空气压缩机、分子筛吸附塔、储氧罐、触摸屏、报警系统、流量计、湿化瓶(外购)组成
适用范围/预期用途用于生产富氧空气(93%氧)或医用氧,按其临床适用范围向患者供氧
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/4
生效日期2024/7/4
有效期至2029/1/22
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