| 注册证编号 | 苏械注准20242080123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏凯华德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区李时珍路189号医疗器械区三期标准厂房29号楼 |
| 生产地址 | 中国（辽宁）自由贸易试验区营口市西市区荣华路9号(委托生产) |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KHD-101-10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由空气压缩机、分子筛吸附塔、储氧罐、触摸屏、报警系统、流量计、湿化瓶（外购）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93%氧）或医用氧，按其临床适用范围向患者供氧 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/4 |
| 生效日期 | 2024/7/4 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
