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泰州市瑞雪医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140908”基本信息
注册证编号苏械注准20212140908 [查看相关产品信息]
注册人名称泰州市瑞雪医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号(1-5幢)
生产地址江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号(1-5幢)
产品名称医用非织造布敷料片
管理类别第二类
型号规格根据产品型式分为A型和B型。 A型不带X射线可探测线(片),B型带X射线可探测线(片)。根据产品尺寸和层数区分:长度为5cm~50cm,每隔一厘米一个规格;宽度为3.5cm~50cm,每隔一厘米一个规格;误差为±10%。层数为4~20层,每隔一层一个规格。
结构及组成/主要组成成分医用非织造布敷料片根据产品型式分为根据产品型式分为A型和B型。 A型医用非织造布敷料片由粘胶非织造布经裁剪、折叠,加工制成。 B型医用非织造布敷料片由粘胶非织造布、加入X射线可探测线(片)后,经裁剪、折叠,加工制成。 产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于吸收手术过程中的体内渗出液,手术过程中承托器官,组织等,非灭菌产品用于一般性伤口护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/25
生效日期2024/3/25
有效期至2026/5/24
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