注册证编号 | 苏械注准20212140908 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 泰州市瑞雪医疗用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号(1-5幢) |
生产地址 | 江苏省泰州市海陵区苏陈镇紫荆路20号(1-5幢) |
产品名称 | 医用非织造布敷料片 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 根据产品型式分为A型和B型。 A型不带X射线可探测线(片),B型带X射线可探测线(片)。根据产品尺寸和层数区分:长度为5cm~50cm,每隔一厘米一个规格;宽度为3.5cm~50cm,每隔一厘米一个规格;误差为±10%。层数为4~20层,每隔一层一个规格。 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用非织造布敷料片根据产品型式分为根据产品型式分为A型和B型。 A型医用非织造布敷料片由粘胶非织造布经裁剪、折叠,加工制成。 B型医用非织造布敷料片由粘胶非织造布、加入X射线可探测线(片)后,经裁剪、折叠,加工制成。 产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于吸收手术过程中的体内渗出液,手术过程中承托器官,组织等,非灭菌产品用于一般性伤口护理。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/25 |
生效日期 | 2024/3/25 |
有效期至 | 2026/5/24 |