| 注册证编号 | 苏械注准20222141187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通汇优嘉医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海安市开元大道100-1号 |
| 生产地址 | 海安市开元大道100-1号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型耳挂式155mm×105mm、160mm×105mm、165mm×110mm；柳叶型耳挂式165mm×65mm、170mm×70mm、205mm×85mm、230mm×82mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩主要由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成。口罩体有四层，内外层为聚丙烯粘纺无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布和热风棉。鼻夹采用可弯折的聚丙烯和铁丝制成，口罩带由涤纶和氨纶制成，勾子由聚丙烯材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/23 |
| 生效日期 | 2022/5/23 |
| 有效期至 | 2027/5/22 |
