| 注册证编号 | 苏械注准20212141095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 名高医疗科技（昆山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市玉山镇台虹路 9 号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市玉山镇台虹路 9 号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠式16.5×10.5、15.5×10.5、14×11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体（内侧上端粘附海绵条）、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，配口罩挂钩。口罩体有四层，内层为聚丙烯纺粘无纺布，次层聚烯烃系纤维热风棉，中间层聚丙烯熔喷无纺布、外层聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成，海绵条为聚氨酯材料制成，挂钩为聚乙烯材质制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
