| 注册证编号 | 苏械注准20222141667 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏建中医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 启东市高新技术产业开发区中泰路6号 |
| 生产地址 | 启东市高新技术产业开发区中泰路6号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式、折叠头戴式15.5cm×11cm-N95、13.5cm×11cm-N95 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹条和口罩带经超声波热合而成。口罩体有四层：内层和外层为无纺布、中间两层为熔喷布。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/22 |
| 生效日期 | 2022/8/22 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
