| 注册证编号 | 苏械注准20222142227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏恒舟医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市赣榆区塔山镇园区二路6-1号 |
| 生产地址 | 连云港市赣榆区塔山镇园区二路6号1栋1、2、4楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：头戴式、耳挂式，规格：HZ-A、HZ-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，口罩体有五层：外层（一层仿粘层）、中间层（两层熔喷布）、内层（两层仿粘层），鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/21 |
| 生效日期 | 2022/12/21 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |
