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江苏恒舟医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222142227”基本信息
注册证编号苏械注准20222142227 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏恒舟医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所连云港市赣榆区塔山镇园区二路6-1号
生产地址连云港市赣榆区塔山镇园区二路6号1栋1、2、4楼
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:头戴式、耳挂式,规格:HZ-A、HZ-B
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成,口罩体有五层:外层(一层仿粘层)、中间层(两层熔喷布)、内层(两层仿粘层),鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成,口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/21
生效日期2022/12/21
有效期至2027/12/20
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