注册证编号 | 苏械注准20232140801 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏南方卫材医药股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路1号 |
生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路1号 |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:头戴式,挂耳式;规格:N95-L,N95-M,N95-S |
结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩(以下简称“口罩”)由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成。口罩体有五层组成,内外层采用纺粘无纺布制成;中间层采用两层熔喷无纺布和一层静电棉制成;鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成;口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。口罩带上配有调节扣(依据客户需求),调节扣分为A型和B型,A型由聚氯乙烯(PVC) 材料制成,B型由聚乙烯(PE)材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/8 |
生效日期 | 2023/6/8 |
有效期至 | 2028/6/7 |