| 注册证编号 | 苏械注准20232140801 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏南方卫材医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路1号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路1号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：头戴式,挂耳式；规格：N95-L，N95-M，N95-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩（以下简称“口罩”）由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成。口罩体有五层组成，内外层采用纺粘无纺布制成；中间层采用两层熔喷无纺布和一层静电棉制成；鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成；口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。口罩带上配有调节扣(依据客户需求)，调节扣分为A型和B型，A型由聚氯乙烯(PVC) 材料制成，B型由聚乙烯(PE)材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/8 |
| 生效日期 | 2023/6/8 |
| 有效期至 | 2028/6/7 |
