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苏州郎和医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141351”基本信息
注册证编号苏械注准20232141351 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州郎和医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市金港镇香山南路桃源3号
生产地址张家港市金港镇香山南路桃源3号1号楼第二层、第三层 ,2号楼第一层
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。其中口罩体由5层组成,口罩体内二层为聚丙烯纺粘无纺布、中间二层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带采用弹性尼龙带或无纺布制成。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/15
生效日期2023/9/15
有效期至2028/9/14
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