| 注册证编号 | 苏械注准20232141351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州郎和医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市金港镇香山南路桃源3号 |
| 生产地址 | 张家港市金港镇香山南路桃源3号1号楼第二层、第三层 ，2号楼第一层 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。其中口罩体由5层组成，口罩体内二层为聚丙烯纺粘无纺布、中间二层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带采用弹性尼龙带或无纺布制成。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/15 |
| 生效日期 | 2023/9/15 |
| 有效期至 | 2028/9/14 |
