| 注册证编号 | 苏械注准20212140691 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格分为A型、B型、C型、D型、E型、F型及G型七种 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩（以下简称：口罩）由口罩体、鼻夹、鼻梁棉（如有）、口罩带经超声波热合而成，口罩体有四层和五层两种，四层口罩体内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间二层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布；五层口罩体内层为聚丙烯纺粘无纺布、第四层为热风棉无纺布、中间二层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。热风棉材质为PE/PET复合纤维，鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料或金属材料制成，鼻梁棉由PU材料制成，口罩带由涤纶低弹丝-氨纶丝针织而成。其中头带式口罩带有调节扣，调节扣由硅胶材料制成。医用防护口罩型式有耳挂式和头带式两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2026/3/7 |
