| 注册证编号 | 苏械注准20222141089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州乐天防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市南丰镇南丰村 |
| 生产地址 | 张家港市南丰镇振丰路12号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 拱形耳挂式20.5cm×8.2cm(K1000A)、17.5cm×7.1cm (K1000B)、16.3cm×6.5cm (K1000C)、20.8cm×7.8cm (K2000A)、17.5cm×7cm (K2000B)、20.5cm×5.5cm (K3000A)、17.5cm×4.5cm (K3000B)、16.3cm×10.7cm (G2000)、13.6cm×9cm (G3000)、14.7cm×11.7cm(G5000)、12.3cm×9.5cm (G6000)。拱形头戴式20.8cm×7.8cm (K2000A)、17.5cm×7cm (K2000B)、16.3cm×10.7cm (G2000)、13.6cm×9cm (G3000)、14.7cm×11.7cm(G5000)、12.3cm×9.5cm (G6000)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩本体、鼻夹、口罩带组成，配调节扣。口罩本体由四层组成，分别是无纺布层、无纺布层、熔喷无纺布层和无纺布层组成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/4/23 |
