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苏州乐天防护用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222141089”基本信息
注册证编号苏械注准20222141089 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州乐天防护用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市南丰镇南丰村
生产地址张家港市南丰镇振丰路12号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格拱形耳挂式20.5cm×8.2cm(K1000A)、17.5cm×7.1cm (K1000B)、16.3cm×6.5cm (K1000C)、20.8cm×7.8cm (K2000A)、17.5cm×7cm (K2000B)、20.5cm×5.5cm (K3000A)、17.5cm×4.5cm (K3000B)、16.3cm×10.7cm (G2000)、13.6cm×9cm (G3000)、14.7cm×11.7cm(G5000)、12.3cm×9.5cm (G6000)。拱形头戴式20.8cm×7.8cm (K2000A)、17.5cm×7cm (K2000B)、16.3cm×10.7cm (G2000)、13.6cm×9cm (G3000)、14.7cm×11.7cm(G5000)、12.3cm×9.5cm (G6000)。
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩本体、鼻夹、口罩带组成,配调节扣。口罩本体由四层组成,分别是无纺布层、无纺布层、熔喷无纺布层和无纺布层组成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/6/20
生效日期2022/6/20
有效期至2027/4/23
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