| 注册证编号 | 苏械注准20222142161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏广达医材集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市海安市李堡镇包场北路18号 |
| 生产地址 | 南通市海安市李堡镇包场北路18号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式拱形、头戴式拱形 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由面层、滤层和里层组成，面层和里层为无纺布，滤层为熔喷布和热风棉；鼻夹为可塑性材料；口罩带为弹性材料。根据产品形状、佩戴方式的不同，分为耳挂式拱形、头戴式拱形。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/14 |
| 生效日期 | 2022/12/14 |
| 有效期至 | 2027/12/13 |
