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南京南亚医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141545”基本信息
注册证编号苏械注准20232141545 [查看相关产品信息]
注册人名称南京南亚医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市溧水区永阳街道天生桥大道688号
生产地址江苏省南京市溧水区永阳街道幸庄路6-1号11栋
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式:NY-101、NY-102
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成,口罩体共有5层:内层(纺粘无纺布)、中间层(热风无纺布和两层熔喷无纺布)、外层(纺粘无纺布),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/30
生效日期2023/10/30
有效期至2028/10/29
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