| 注册证编号 | 苏械注准20232141545 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京南亚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市溧水区永阳街道天生桥大道688号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市溧水区永阳街道幸庄路6-1号11栋 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式：NY-101、NY-102 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，口罩体共有5层：内层（纺粘无纺布）、中间层（热风无纺布和两层熔喷无纺布）、外层（纺粘无纺布），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
