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无锡优佳无纺科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141720”基本信息
注册证编号苏械注准20202141720 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡优佳无纺科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市锡山区锡北镇工业园区
生产地址江苏省无锡市锡山区锡北工业园区泾霞路1号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格YJKZ-101、YJKZ-102、YJKZ-103、YJKZ-104、YJKZ-105、YJKZ-106
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成,口罩体有五层:内层(纺粘无纺布)、中间层(热风无纺布和两层熔喷无纺布)、外层(纺粘无纺布),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/12/11
生效日期2020/12/11
有效期至2025/12/10
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