| 注册证编号 | 苏械注准20202140891 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州众安医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仪征市经济开发区闽泰大道90号 |
| 生产地址 | 仪征市经济开发区闽泰大道90号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | N95折叠形耳挂式：155*105mm，135*95mmN95折叠形头戴式：155*105mmN95柳叶形耳挂式：205*83mm，165*72mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣（如有）组成，口罩体共有5层：内、外层均采用无纺布制成，中间三层分别为一层热风棉和两层熔喷布，鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成，调节扣采用聚氯乙烯（PVC）制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
