| 注册证编号 | 苏械注准20212141454 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京大可实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DK-YYFHKZ-A(立体折叠式） 16.0×10.5cm、13.0×11.0cm、12.0×10.0cm 、11.0×8.5cmDK-YYFHKZ-B（立体折叠式） 16.0×10.5cm、13.0×11.0cm、12.0×10.0cm 、11.0×8.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成，口罩体为五层结构，其中面层由聚丙烯纺粘无纺布制成；第二层、第三层由聚丙烯熔喷无纺布制成；第四层由热风棉制成；第五层（底层）由聚丙烯纺粘无纺布制成，；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；医用防护口罩（耳挂式）口罩带由涤纶和氨纶线针织而成，配件S型挂钩、海绵条；医用防护口罩（头带式）口罩带由涤纶和氨纶线针织而成，配件硅胶调节扣、海绵条。产品以非无菌方式和无菌两种方式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 2026/10/17 |
