注册证编号 | 粤械注准20192400606 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中山市创艺生化工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层 |
生产地址 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 |
产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)测定试剂盒(抗体抑制匀相法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:2×75mL,R2:2×25mL;R1:4×60mL,R2:4×20mL;R1:3×60mL,R2:3×20mL;R1:4×45mL,R2:4×15mL;R1:3×45mL,R2:3×15mL;R1:2×90mL,R2:2×30mL;R1:6×45mL,R2:6×15mL;R1:4×39mL,R2:4×13mL;R1:2×60mL,R2:2×20mL |
结构及组成/主要组成成分 | 由R1和R2组成。其中,R1:由哌嗪-1,4-二乙磺酸PIPES、氢氧化钠、4-氨基安替比林、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、抗人β-脂蛋白抗体组成;R2:由哌嗪-1,4-二乙磺酸PIPES、氢氧化钠、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、F-DAOS [N-乙基-N-(2-羟-3-磺酸丙)-3,5-二甲氧基-4-氟苯胺,钠盐]组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中的高密度脂蛋白胆固醇。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/11 |
生效日期 | 2024/1/11 |
有效期至 | 2029/5/27 |