选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

中山市创艺生化工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192400606”基本信息
注册证编号粤械注准20192400606 [查看相关产品信息]
注册人名称中山市创艺生化工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层
生产地址中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层
产品名称高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)测定试剂盒(抗体抑制匀相法)
管理类别第二类
型号规格R1:2×75mL,R2:2×25mL;R1:4×60mL,R2:4×20mL;R1:3×60mL,R2:3×20mL;R1:4×45mL,R2:4×15mL;R1:3×45mL,R2:3×15mL;R1:2×90mL,R2:2×30mL;R1:6×45mL,R2:6×15mL;R1:4×39mL,R2:4×13mL;R1:2×60mL,R2:2×20mL
结构及组成/主要组成成分由R1和R2组成。其中,R1:由哌嗪-1,4-二乙磺酸PIPES、氢氧化钠、4-氨基安替比林、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、抗人β-脂蛋白抗体组成;R2:由哌嗪-1,4-二乙磺酸PIPES、氢氧化钠、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、F-DAOS [N-乙基-N-(2-羟-3-磺酸丙)-3,5-二甲氧基-4-氟苯胺,钠盐]组成。
适用范围/预期用途用于定量测定人血清中的高密度脂蛋白胆固醇。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2024/1/11
生效日期2024/1/11
有效期至2029/5/27
相关证件推荐