| 注册证编号 | 苏械注准20152221260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区泰山路297号；苏州高新区金枫路555号 |
| 生产地址 | 苏州高新区泰山路297号, 苏州高新区永安路122号16幢A03分区 |
| 产品名称 | 医用低温冰箱 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ULTS1368、ULTS3368、ULTS5368、ULTS7368、ULTS1490、ULTS3490、ULTS5490、ULTS7490、ULTS1651、ULTS3651、ULTS5651、ULTS7651、ULTS2368、ULTS4368、ULTS6368、ULTS8368、ULTS2490、ULTS4490、ULTS6490、ULTS8490、ULTS2651、ULTS4651、ULTS6651、ULTS8651 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用低温冰箱由箱体、底座、门体、制冷系统、控制（含报警）/显示系统、充电电池组成，选配箱内温度记录装置。最低温可达－86℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构冷藏样本、血液、药物、试剂用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/22 |
| 生效日期 | 2022/11/22 |
| 有效期至 | 2025/11/18 |
