| 注册证编号 | 苏械注准20232091452 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏爱华泰克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道北侧、华佗路西侧医疗器械区一期标准厂房5号楼3楼东北角 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道北侧、华佗路西侧医疗器械区一期标准厂房5号楼3楼东北角 |
| 产品名称 | 医用臭氧治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AHTK-CY-A型、AHTK-CY-B型、AHTK-CY-C型、AHTK-CY-D型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、单通道冲洗组件（适用于AHTK-CY-A型和AHTK-CY-C型）、双通道冲洗组件（适用于AHTK-CY-B型和AHTK-CY-D型）和浸泡槽（适用于AHTK-CY-C型和AHTK-CY-D型）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于皮炎、湿疹、带状疱疹、外伤、烧烫伤、糖尿病足引起的浅表炎症性皮肤病的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2028/10/16 |
