| 注册证编号 | 粤械注准20242080350 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 高流量呼吸湿化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NH9，NH9 Pro，NH9e，NH9S，NH9x，NH9C，NH6 Pro，NH6，NH6e，NH6S，NH6x，NH6C，NH6i |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（包括气路、电子系统、机械结构）、台车组成，可选配血氧附件（562A、512F、512H）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品提供一定流量、加温加湿的呼吸气体，用于具有自主呼吸患者的呼吸治疗。这些患者包括需要湿化治疗、氧气治疗、气管插管或气管切开的患者。该产品不能用于生命支持。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2029/3/10 |
