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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242080350”基本信息
注册证编号粤械注准20242080350 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称高流量呼吸湿化治疗仪
管理类别第二类
型号规格NH9,NH9 Pro,NH9e,NH9S,NH9x,NH9C,NH6 Pro,NH6,NH6e,NH6S,NH6x,NH6C,NH6i
结构及组成/主要组成成分由主机(包括气路、电子系统、机械结构)、台车组成,可选配血氧附件(562A、512F、512H)。
适用范围/预期用途产品提供一定流量、加温加湿的呼吸气体,用于具有自主呼吸患者的呼吸治疗。这些患者包括需要湿化治疗、氧气治疗、气管插管或气管切开的患者。该产品不能用于生命支持。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/3/11
生效日期2024/3/11
有效期至2029/3/10
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