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苏州博思得电气有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202060935”基本信息
注册证编号苏械注准20202060935 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州博思得电气有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区富春江路188号5号楼
生产地址苏州高新区富春江路188号5号楼一、二、四层
产品名称医用X射线摄影透视高频高压发生器
管理类别第二类
型号规格PSG-RF50、PSG-RF65、PSG-RF80
结构及组成/主要组成成分医用X射线摄影透视高频高压发生器产品由控制软件(发布版本:V1)和医用X射线摄影透视高频高压发生器主机组成。医用X射线摄影透视高频高压发生器主机由机箱、PCBA安装组件、整流安装组件、谐振安装组件、TANK(高压油箱)组成。
适用范围/预期用途适用于为医用DR系统X射线发生装置提供高压电源。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/22
生效日期2022/3/22
有效期至2025/8/4
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