| 注册证编号 | 苏械注准20222061960 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州恒佳电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州市铜山区御源景城1#-101铺 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区御源景城1#-101铺 |
| 产品名称 | 医用4K荧光内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GEV-650、GEV-660 、GEV-670、GEV-680、GEV-690 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用4K荧光内窥镜摄像系统由4K荧光摄像机主机、摄像手柄、电源线、HDMI数据线、接地线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/8 |
| 生效日期 | 2022/11/8 |
| 有效期至 | 2027/11/7 |
