| 注册证编号 | 苏械注准20192211200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京倍宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市玄武区珠江路323-353号1105、1106、1107室 |
| 生产地址 | 南京市玄武区珠江路323-353号1105、1106、1107室 |
| 产品名称 | 医学影像管理与传输系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-PACS-1001、BN-PACS-1001A、BN-PACS-2001、BN-PACS-2001A、BN-PACS-3001、BN-PACS-3001A、BN-PACS-4001、BN-PACS-4001A、BN-PACS-5001、BN-PACS-5001A、BN-PACS-6001、BN-PACS-6001A、BN-PACS-7001、BN-PACS-7001A、BN-PACS-8001、BN-PACS-8001A、 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医学影像管理与传输系统软件由产品软件安装光盘、用户文档集组成。医学影像管理与传输系统软件由图DICOM图像接收模块、病人列表模块、光盘刻录模块、DICOM图像处理模块、胶片打印模块、报告编辑、打印模块、系统维护模块、接口模块组成。按照应用领域不同分为八种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 对医学影像（DICOM信号或非DICOM信号）进行管理与传输。分别用于具有影像输出的手术显微镜、热成像设备、核医学成像设备、核磁共振设备、生物显微镜、超声成像设备、医用窥镜、X线成像设备影像信息的网络化采集、存储、报告、输出、统计、查询。实现信息资源共享 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/11 |
| 生效日期 | 2019/10/11 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
