| 注册证编号 | 苏械注准20242211460 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京康仁信息技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市玄武区珠江路88号1幢4302室 |
| 生产地址 | 南京市玄武区珠江路88号1幢4302室 |
| 产品名称 | 医学影像工作站软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M1（1.0）、M2（1.0） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品技术架构是CS架构，产品预期使用规模为单机。产品物理组成为光盘和加密狗，逻辑组成包括：登记模块、视频处理模块、影像处理模块、报告系统模块、管理及统计模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对医学影像设备输出的影像进行存储、阅读、分析、打印、编辑和病例管理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
