注册证编号 | 粤械注准20232402102 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
产品名称 | 高/低密度脂蛋白胆固醇复合校准品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格一:1mL×1瓶;规格二:1mL×3瓶; 规格三:1mL×5瓶;规格四:1mL×20瓶。 |
结构及组成/主要组成成分 | 高/低密度脂蛋白胆固醇复合校准品(冻干粉):高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇。 |
适用范围/预期用途 | 用于高密度脂蛋白胆固醇/低密度脂蛋白胆固醇项目检测系统的校准,用于配套广州达泰生物工程技术有限公司生产的生化测定试剂盒,具体包括:高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/15 |
生效日期 | 2023/12/15 |
有效期至 | 2028/12/14 |