| 注册证编号 | 苏械注准20222211991 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏医像信息技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山路8号5号楼1-2 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新北区华山路8号-5号楼1-2 |
| 产品名称 | 医学影像存储与传输软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iPACS-iA1、iPACS-iA、iPACS-iB1、iPACS-iB、iPACS-iC1、iPACS-iC、iPACS-iD1、iPACS-iD、iPACS-iE1、iPACS-iE、iPACS-iF1、iPACS-iF、iPACS-iG1、iPACS-iG、iPACS-iH1、iPACS-iH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的产品架构为混合式架构(兼具CS、BS架构)，产品的产品规模院级PACS。产品物理组成是由产品软件安装光盘、产品说明，使用说明书组成；产品逻辑组成是由图像传输采集模块、病例管理模块、图像处理模块、Web浏览器模块、客户端模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医学影像（DICOM 或非 DICOM 信号）进行存储与传输的管理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2027/11/10 |
