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江苏医像信息技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222211991”基本信息
注册证编号苏械注准20222211991 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏医像信息技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区华山路8号5号楼1-2
生产地址江苏省常州市新北区华山路8号-5号楼1-2
产品名称医学影像存储与传输软件
管理类别第二类
型号规格iPACS-iA1、iPACS-iA、iPACS-iB1、iPACS-iB、iPACS-iC1、iPACS-iC、iPACS-iD1、iPACS-iD、iPACS-iE1、iPACS-iE、iPACS-iF1、iPACS-iF、iPACS-iG1、iPACS-iG、iPACS-iH1、iPACS-iH
结构及组成/主要组成成分产品的产品架构为混合式架构(兼具CS、BS架构),产品的产品规模院级PACS。产品物理组成是由产品软件安装光盘、产品说明,使用说明书组成;产品逻辑组成是由图像传输采集模块、病例管理模块、图像处理模块、Web浏览器模块、客户端模块组成。
适用范围/预期用途产品适用于医学影像(DICOM 或非 DICOM 信号)进行存储与传输的管理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/11/11
生效日期2022/11/11
有效期至2027/11/10
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