| 注册证编号 | 苏械注准20232211202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州速迈医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区支英街5号 |
| 生产地址 | 苏州高新区支英街5号 |
| 产品名称 | 医学影像传输处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MTS100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件物理组成：软件安装U盘和加密狗。软件逻辑组成：用户登录、病历库管理、病历报告单录入、图像采集、图像处理和设置管理。产品架构：CS架构。产品规模：科室级PACS。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对医学影像设备输出的影像信号进行采集、传输、处理、存储。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
