注册证编号 | 苏械注准20202210534 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京康友医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
生产地址 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
产品名称 | 医学影像处理软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KY-3DPS-A,KY-3DPS-B |
结构及组成/主要组成成分 | KY-3DPS-A型软件由应用程序的加载模块(安装光盘)、使用说明书组成。KY-3DPS-B型软件由应用程序的加载模块(安装光盘)、使用说明书及加密狗组成。软件采用模块化结构,包括病案管理、三维重建、报告、设置模块。发布版本号均为V1.0,载体是光盘。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床医生对医学影像(CT、MRI)的三维重建。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/5/12 |
生效日期 | 2020/5/12 |
有效期至 | 2025/5/11 |