| 注册证编号 | 苏械注准20202210534 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京康友医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KY-3DPS-A，KY-3DPS-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | KY-3DPS-A型软件由应用程序的加载模块（安装光盘）、使用说明书组成。KY-3DPS-B型软件由应用程序的加载模块（安装光盘）、使用说明书及加密狗组成。软件采用模块化结构，包括病案管理、三维重建、报告、设置模块。发布版本号均为V1.0，载体是光盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医生对医学影像（CT、MRI）的三维重建。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/12 |
| 生效日期 | 2020/5/12 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
