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南京康友医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202210534”基本信息
注册证编号苏械注准20202210534 [查看相关产品信息]
注册人名称南京康友医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
生产地址南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
产品名称医学影像处理软件
管理类别第二类
型号规格KY-3DPS-A,KY-3DPS-B
结构及组成/主要组成成分KY-3DPS-A型软件由应用程序的加载模块(安装光盘)、使用说明书组成。KY-3DPS-B型软件由应用程序的加载模块(安装光盘)、使用说明书及加密狗组成。软件采用模块化结构,包括病案管理、三维重建、报告、设置模块。发布版本号均为V1.0,载体是光盘。
适用范围/预期用途用于临床医生对医学影像(CT、MRI)的三维重建。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/5/12
生效日期2020/5/12
有效期至2025/5/11
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