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医达极星医疗科技(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232211602”基本信息
注册证编号苏械注准20232211602 [查看相关产品信息]
注册人名称医达极星医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区锦峰路8号2号楼4层416室
生产地址苏州高新区锦峰路8号2号楼413-417室
产品名称医学影像处理软件
管理类别第二类
型号规格IQQA-3D-X 软件发布版本:1.0
结构及组成/主要组成成分本产品为独立软件,载体为光盘。软件发布版本:1.0由用户管理、配置管理、图像管理、图像浏览、三维显示和重建、量化信息展示模块组成。
适用范围/预期用途本软件的预期用途为用于符合DICOM3.0标准的影像数据的处理、三维显示和重建,为专业医生提供阅片报告。不包含自动诊断功能。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/17
生效日期2023/11/17
有效期至2028/11/16
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