| 注册证编号 | 苏械注准20232211602 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 医达极星医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号2号楼4层416室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号2号楼413-417室 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IQQA-3D-X 软件发布版本：1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件，载体为光盘。软件发布版本：1.0由用户管理、配置管理、图像管理、图像浏览、三维显示和重建、量化信息展示模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件的预期用途为用于符合DICOM3.0标准的影像数据的处理、三维显示和重建，为专业医生提供阅片报告。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2028/11/16 |
