注册证编号 | 苏械注准20242210421 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京众信科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江宁区丰泽路66号华脉国际广场2幢2-401-02 |
生产地址 | 南京市江宁区丰泽路66号华脉国际广场2幢2-401-02 |
产品名称 | 医学显微影像分析软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ZX-YX-A、ZX-YX-B、ZX-YX-C、ZX-YX-D、ZX-YX-E发布版本:1 |
结构及组成/主要组成成分 | 物理组成:U盘、用户文档集及加密锁。逻辑组成:检查管理模块、查询统计模块、系统管理模块、辅助工具模块、图像采集与分析处理、荧光图像处理(FISH)模块。 (发布版本:1) |
适用范围/预期用途 | 适用于对骨髓、病理、染色体、精液检查影像进行采集、分析、存档,不含辅助诊断功能。根据检查管理模块不同分为五个型号: ZX-YX-A:适用于骨髓检查、病理检查、染色体检查、精液检查; ZX-YX-B:适用于骨髓检查; ZX-YX-C:适用于病理检查; ZX-YX-D:适用于染色体检查; ZX-YX-E:适用于精液检查。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/29 |
生效日期 | 2024/3/29 |
有效期至 | 2029/3/28 |