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南京众信科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242210421”基本信息
注册证编号苏械注准20242210421 [查看相关产品信息]
注册人名称南京众信科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区丰泽路66号华脉国际广场2幢2-401-02
生产地址南京市江宁区丰泽路66号华脉国际广场2幢2-401-02
产品名称医学显微影像分析软件
管理类别第二类
型号规格ZX-YX-A、ZX-YX-B、ZX-YX-C、ZX-YX-D、ZX-YX-E发布版本:1
结构及组成/主要组成成分物理组成:U盘、用户文档集及加密锁。逻辑组成:检查管理模块、查询统计模块、系统管理模块、辅助工具模块、图像采集与分析处理、荧光图像处理(FISH)模块。 (发布版本:1)
适用范围/预期用途适用于对骨髓、病理、染色体、精液检查影像进行采集、分析、存档,不含辅助诊断功能。根据检查管理模块不同分为五个型号: ZX-YX-A:适用于骨髓检查、病理检查、染色体检查、精液检查; ZX-YX-B:适用于骨髓检查; ZX-YX-C:适用于病理检查; ZX-YX-D:适用于染色体检查; ZX-YX-E:适用于精液检查。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/29
生效日期2024/3/29
有效期至2029/3/28
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