| 注册证编号 | 苏械注准20242210421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京众信科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区丰泽路66号华脉国际广场2幢2-401-02 |
| 生产地址 | 南京市江宁区丰泽路66号华脉国际广场2幢2-401-02 |
| 产品名称 | 医学显微影像分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZX-YX-A、ZX-YX-B、ZX-YX-C、ZX-YX-D、ZX-YX-E发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：U盘、用户文档集及加密锁。逻辑组成：检查管理模块、查询统计模块、系统管理模块、辅助工具模块、图像采集与分析处理、荧光图像处理（FISH）模块。 (发布版本:1) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对骨髓、病理、染色体、精液检查影像进行采集、分析、存档，不含辅助诊断功能。根据检查管理模块不同分为五个型号： ZX-YX-A：适用于骨髓检查、病理检查、染色体检查、精液检查； ZX-YX-B：适用于骨髓检查； ZX-YX-C：适用于病理检查； ZX-YX-D：适用于染色体检查； ZX-YX-E：适用于精液检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/29 |
| 生效日期 | 2024/3/29 |
| 有效期至 | 2029/3/28 |
