| 注册证编号 | 苏械注准20182020043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。） |
| 产品名称 | 一次性痔吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DHS A-32、DHS A-34、DHS B-32、DHS B-34、DHS C-32、DHS C-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性痔吻合器由吻合器和附件组成，吻合器包括抵钉座、吻切组件、保险块、活动手柄、调节螺母、环形刀（06Cr19Ni10）、垫刀圈和吻合钉（TA1G），附件包括支撑套（PC）、肛塞、窥视套、带线棒。吻合器根据外形不同分为A、B、C三种，根据抵钉座外径的不同分为32、34两种规格。产品经辐射灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
