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苏州鑫斯达医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212020512”基本信息
注册证编号苏械注准20212020512 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州鑫斯达医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区
生产地址苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区
产品名称一次性止血夹
管理类别第二类
型号规格LC-1,LC-2,LC-3
结构及组成/主要组成成分一次性止血夹由U形夹、基座组成。U形夹是由乙醛缩二乙醇聚合物合成材料制成,基座为符合GB/T12672-2009标准的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料和GB/T12670-2008标准的聚丙烯(PP)材料制成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于外科手术时临时夹闭血管或组织,术后即刻取出。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/1/11
生效日期2021/1/11
有效期至2026/1/10
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