| 注册证编号 | 苏械注准20172022151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 产品名称 | 一次性直线型吻合器和组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性直线型吻合器和组件根据结构不同分为A、B、C 三种型号。SHZA 型由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、复位钮和缝合钉构成；SHZB 型由抵钉座、组件、隔板、 抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、复位钮和缝合钉构成；SHZC 型由抵钉座、组件、抵钉座夹板、定位针、推钉手柄、保险、固定手柄、调节螺母和缝合钉构成。在出厂包装时每把吻合器可选配 1~2 个钉仓。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
