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无锡市舒康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172022151”基本信息
注册证编号苏械注准20172022151 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡市舒康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号
生产地址江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号
产品名称一次性直线型吻合器和组件
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性直线型吻合器和组件根据结构不同分为A、B、C 三种型号。SHZA 型由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、复位钮和缝合钉构成;SHZB 型由抵钉座、组件、隔板、 抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、复位钮和缝合钉构成;SHZC 型由抵钉座、组件、抵钉座夹板、定位针、推钉手柄、保险、固定手柄、调节螺母和缝合钉构成。在出厂包装时每把吻合器可选配 1~2 个钉仓。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/7
生效日期2022/9/7
有效期至2027/11/5
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