| 注册证编号 | 苏械注准20172140366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏昌吉永生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江新区丁卯潘宗路38号 |
| 生产地址 | 镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼 |
| 产品名称 | 一次性医用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型自粘伤口敷料、B 型医用透明敷料规格：40mm×50mm、 40mm×70mm、 60mm×70mm 、80mm×100mm、80mm×200mm、 90mm×100mm、90mm×150mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、 100 mm×250mm、100 mm×300mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用无菌敷贴按材质、层次不同分为A型自粘伤口敷料、B型医用透明敷料。A型自粘伤口敷料由背衬基材、吸水垫和隔离层组成，B型医用透明敷料由背衬基材和隔离层组成。背衬基材由涂有医用压敏胶的聚氨酯复合膜或无纺布制成，吸水垫采用粘胶纤维制成，隔离层采用格拉辛纸或双面硅离型纸（CCK纸）制成；按照尺寸不同，分为24种规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/23 |
| 生效日期 | 2021/12/23 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
