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江苏昌吉永生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172140366”基本信息
注册证编号苏械注准20172140366 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏昌吉永生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所镇江新区丁卯潘宗路38号
生产地址镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼
产品名称一次性医用无菌敷贴
管理类别第二类
型号规格型号:A型自粘伤口敷料、B 型医用透明敷料规格:40mm×50mm、 40mm×70mm、 60mm×70mm 、80mm×100mm、80mm×200mm、 90mm×100mm、90mm×150mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、 100 mm×250mm、100 mm×300mm
结构及组成/主要组成成分一次性医用无菌敷贴按材质、层次不同分为A型自粘伤口敷料、B型医用透明敷料。A型自粘伤口敷料由背衬基材、吸水垫和隔离层组成,B型医用透明敷料由背衬基材和隔离层组成。背衬基材由涂有医用压敏胶的聚氨酯复合膜或无纺布制成,吸水垫采用粘胶纤维制成,隔离层采用格拉辛纸或双面硅离型纸(CCK纸)制成;按照尺寸不同,分为24种规格;该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/23
生效日期2021/12/23
有效期至2027/3/14
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