| 注册证编号 | 苏械注准20212140123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏萨瑞斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86号28幢 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86号28幢 |
| 产品名称 | 一次性医用水凝胶眼贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60*30、60*40、65*40、75*60、75*64、70*50、75*50、80*50、80*60、150*52、150*55、160*52、160*55、170*65、192*50、120*50、170*55、216*83（单位：mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用水凝胶眼贴由基层、医用聚乙烯醇水凝胶层和隔离层组成，其中基层由无纺布、弹力耳带和卡扣组成,弹力耳带为无纺布，卡扣为PP塑料，隔离层为塑料（涤纶树脂PET）托盘。根据长宽尺寸不同，一次性医用水凝胶眼贴可分为18种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
