注册证编号 | 苏械注准20152140204 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏开源康达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 盐城市世纪大道盐城中小企业(创业)园内 |
生产地址 | 盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼 |
产品名称 | 一次性医用水凝胶眼贴 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 158mm*58mm |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用水凝胶眼贴由聚丙烯衬板、聚乙烯醇水凝胶、无纺布、聚氯乙烯薄膜组成,为仿眼镜片式外观设计,规格为158mm*58mm。产品经钴60辐照灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 贴敷于全麻或深度昏迷病人的眼外部,通过提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/8 |
生效日期 | 2024/2/8 |
有效期至 | 2025/3/15 |