| 注册证编号 | 苏械注准20172140364 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏昌吉永生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江新区丁卯潘宗路38号 |
| 生产地址 | 镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼 |
| 产品名称 | 一次性医用水胶体敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 35 mm×35mm，50 mm×50mm，75 mm×75mm，100 mm×100mm，80 mm×120mm，100 mm×150mm，150 mm×150mm，200 mm×200mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用水胶体敷贴由背衬基材、水胶体涂层、隔离层组成；其中背衬基材采用聚氨酯膜制成，水胶体层由医用压敏胶和羧甲基纤维素钠颗粒组成，隔离层是由格拉辛纸或双面硅纸（CCK纸）制成；根据尺寸不同分为8个规格。该产品以无菌状态提供，经钴－60灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面贴敷用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/28 |
| 生效日期 | 2021/12/28 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
