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江苏昌吉永生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172140364”基本信息
注册证编号苏械注准20172140364 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏昌吉永生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所镇江新区丁卯潘宗路38号
生产地址镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼
产品名称一次性医用水胶体敷贴
管理类别第二类
型号规格35 mm×35mm,50 mm×50mm,75 mm×75mm,100 mm×100mm,80 mm×120mm,100 mm×150mm,150 mm×150mm,200 mm×200mm
结构及组成/主要组成成分一次性医用水胶体敷贴由背衬基材、水胶体涂层、隔离层组成;其中背衬基材采用聚氨酯膜制成,水胶体层由医用压敏胶和羧甲基纤维素钠颗粒组成,隔离层是由格拉辛纸或双面硅纸(CCK纸)制成;根据尺寸不同分为8个规格。该产品以无菌状态提供,经钴-60灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供手术、外伤创面贴敷用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/28
生效日期2021/12/28
有效期至2027/3/14
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