| 注册证编号 | 苏械注准20172082045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市美诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
| 产品名称 | 一次性医用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1 1.0、A1 1.5、A1 2.0、A1 2.5、A1 3.0、A1 4.0、A1 5.0、A1 6.0；A2 1.0、A2 1.5、A2 2.0、A2 2.5、A2 3.0、A2 4.0、A2 5.0、A2 6.0；A3 1.0、A3 1.5、A3 2.0、A3 2.5、A3 3.0、A3 4.0、A3 5.0、A3 6.0；A4 1.0、A4 1.5、A4 2.0、A4 2.5、A4 3.0、A4 4.0、A4 5.0、A4 6.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用喉罩按管腔多少分为单腔喉罩和双腔喉罩，单腔喉罩主要由气囊、气道导管、充气管、接头、指示球囊和单向阀组成，双腔喉罩主要由气囊、气道导管、引流导管、充气管、接头、指示球囊和单向阀组成；按气道导管是否用钢丝加强分为加强型和普通型；喉罩罩囊、通气管、充气管、指示球囊为硅橡胶，喉罩接头用聚乙烯（PE）粒料，气阀为医用级硬质聚乙烯（PE）粒料；按尺寸不同又分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床全麻或心肺人工复苏术建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/12 |
| 生效日期 | 2022/4/12 |
| 有效期至 | 2027/10/26 |
