选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

迪泰医学科技(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242031196”基本信息
注册证编号苏械注准20242031196 [查看相关产品信息]
注册人名称迪泰医学科技(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区湘江路198号
生产地址苏州高新区湘江路198号
产品名称一次性血管导引鞘组
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性血管导引鞘组由导管鞘、扩张器和止血阀组成,其中,止血阀可为固定式止血阀或/和旋钮式止血阀。导管鞘由鞘管、保护套和鲁尔座组成,鞘管的末端头端有一个射线可探测的标志圈,鞘管外表面涂有亲水涂层。扩张器由扩张器管和扩张器座构成。止血阀由阀体、延长管和三通组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于介入手术中,将导丝、导管等医疗器械插入血管。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/28
生效日期2024/5/28
有效期至2029/5/27
相关证件推荐