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深圳微点生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172221143”基本信息
注册证编号粤械注准20172221143 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳微点生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)
生产地址深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第三层
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格m-101、m-20
结构及组成/主要组成成分m-101由内置打印机、液晶显示屏LCD和触摸屏、测试模块、测试卡托盘、电源适配器及电源连接线、主板模块和外壳组成。该产品不能使用充电电池组进行供电。m-20由主板模块、内置打印机、显示触摸屏、测试模块、测试卡托盘、试剂卡孵育轨道、推卡组件、电源模块、IC读卡模块、条码扫描模块及外壳组成。
适用范围/预期用途干式荧光免疫分析仪与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性或定量分析。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/8/11
生效日期2021/8/11
有效期至2026/8/10
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