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苏州爱科硕科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232041688”基本信息
注册证编号苏械注准20232041688 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州爱科硕科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市锦丰镇合兴安盛路2号
生产地址张家港市锦丰镇合兴安盛路2号(委托生产)
产品名称一次性无菌锯片
管理类别第二类
型号规格见规格/型号附件
结构及组成/主要组成成分一次性无菌锯片由锯齿、锯片体和接口组成,分为摆锯锯片和往复锯片两个系列,摆锯锯片根据其结构型式不同将其分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种型号,规格为锯片宽度×锯片体厚度×锯切深度。往复锯片根据其结构型式不同将其分为单侧锯齿Ⅰ型、单侧锯齿Ⅱ型、单侧锯齿Ⅲ型、双侧锯齿四种型号,规格为锯片体厚度×有效锯切长度。产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与电动手术设备配合使用,用于截锯骨骼、切除和修正腐骨。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/18
生效日期2024/6/18
有效期至2028/11/27
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