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苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141555”基本信息
注册证编号苏械注准20212141555 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号
生产地址苏州工业园区唐家浜路100号
产品名称一次性胃肠营养输送器
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性营养输送器根据连接方式分为袋式 、针式和螺口式,与营养泵配套使用进行输注。袋式营养器由悬挂 、袋体 、管路、连接件 、磁环 、流量调节器、 截流夹、三通、二通、三通帽、 泵管、 滴斗、带翼两通以及保护套组成。螺口式营养器由瓶盖 、进气器件、袋盖、套芯、管路、连接件、磁环、流量调节器、截流夹、三通、二通、三通帽、 泵管、 滴斗、带翼两通以及保护套组成。针式营养器由穿刺保护器 、穿刺器 、进气器件、管路、连接件、磁环、流量调节器、截流夹、三通、二通、三通帽、 泵管、 滴斗、带翼两通以及保护套组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途产品适用于与肠内营养泵配套使用,用于向胃肠内输送营养液。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/15
生效日期2024/7/15
有效期至2026/11/10
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