| 注册证编号 | 苏械注准20182021742 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市南环路133号 |
| 生产地址 | 靖江市南环路133号6号楼 |
| 产品名称 | 一次性微创筋膜闭合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P-JM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性微创筋膜闭合器仅有一种结构型式，型号为P-JM。筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(产品不含缝线，需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、拉杆组成。缝线穿引器由缝针和手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/13 |
| 生效日期 | 2023/5/13 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
