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普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182021742”基本信息
注册证编号苏械注准20182021742 [查看相关产品信息]
注册人名称普瑞德医疗器械科技江苏有限公司[查看公司信息]
注册人住所靖江市南环路133号
生产地址靖江市南环路133号6号楼
产品名称一次性微创筋膜闭合器
管理类别第二类
型号规格P-JM
结构及组成/主要组成成分一次性微创筋膜闭合器仅有一种结构型式,型号为P-JM。筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(产品不含缝线,需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、拉杆组成。缝线穿引器由缝针和手柄组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/5/13
生效日期2023/5/13
有效期至2028/12/24
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