注册证编号 | 苏械注准20212011630 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京德文医学科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼 |
生产地址 | 南京市高淳区经济开发区双高路86号9#3楼东北侧, 南京市高淳区经济开发区双高路86号9#2楼 |
产品名称 | 一次性微波消融导管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DW-DG-I1、DW-DG-I2、DW-DG-I3 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针头、绝缘套、加强管、半刚同轴电缆、四氟管、光纤、手柄和射频接头组成。一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 与微波治疗设备配合,供医疗机构用于下肢静脉曲张的辅助治疗。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/18 |
生效日期 | 2023/4/18 |
有效期至 | 2026/11/29 |