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江苏海泽医疗科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020782”基本信息
注册证编号苏械注准20162020782 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏海泽医疗科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号
生产地址无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞云五座一层、二层、七层
产品名称一次性外科牵引软组织扩张器
管理类别第二类
型号规格JM-A、JM-B、JM-C、JM-C1、JM-D、JM-E
结构及组成/主要组成成分扩张器主要由升降固定主杆(S1、S2,由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带组成)、钩板(G1-G12)组成。扩张器根据配置不同可分为6种型号。收带盒与主杆之间的高度(mm):JM-A(C、C1、D):100±20,JM-B(E):80±20;收紧带的长度(mm):JM-A(C、C1、D):430±30,JM-B(E):500±50;燕尾槽的行程(mm):33±5;能承受的拉力:JM-A(C、C1、D):50N,JM-B(E):150N。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床外科手术中扩张软组织创口、显露手术视野用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/1/15
生效日期2021/1/15
有效期至2026/1/14
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