| 注册证编号 | 苏械注准20182021400 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 产品名称 | 一次性透明钉仓肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：GHY-32-D、GHY-34-D附件：GHY-32-FJA、GHY-34-FJA、GHY-32-FJB、GHY-34-FJB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性透明钉仓肛肠吻合器根据吻切组件外径尺寸分为GHY-32-D和GHY-34-D两种规格，一次性透明钉仓肛肠吻合器附件A根据支撑套的内径分为GHY-32-FJA、GHY-34-FJA两种规格,一次性透明钉仓肛肠吻合器附件B根据镜管的外径分为GHY-32-FJB、GHY-34-FJB两种规格。一次性透明钉仓肛肠吻合器由抵钉座、连接杆、吻切组件外壳、指示标牌、活动手柄罩、保险钮、固定手柄、调节螺母体、垫刀圈、吻合钉、穿刺轴和环形刀组成；一次性透明钉仓肛肠吻合器附件A由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成，一次性透明钉仓肛肠吻合器附件B由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯构成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
